Диклофенак-Альтфарм: когда нужны свечи, инструкция по применению препарата

Основные характеристики

Диклофенак-Альтфарм – препарат из группы нестероидных противовоспалительных, который выпускается в форме ректальных суппозиториев (свечей).

Характеристика Краткое описание
Состав препарата Диклофенак натрия – основное действующее вещество (50 мг), глицериды жирных кислот («твердый жир») — вспомогательные
Форма выпуска Ректальные суппозитории 25, 50 и 100 мг
Производитель «Альтфарм», Россия
Оказываемое действие Невыраженное жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное
Сроки хранения 2 года с даты выпуска
Условия хранения Температура не выше 25 градусов, не допуская попадания прямых солнечных лучей на упаковку

Лекарственная форма

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани; симптомами, признаками и отклонениями от нормы, выявленными при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированными в других рубриках; травмами, отравлениями и некоторыми другими последствиями воздействия внешних причин.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания и взаимодействие

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза — 2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени — до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг).

В/в капельно. Максимальная суточная доза — 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы — 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната — 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы — 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени — ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг.

Описание

Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться присесть на корточки или лечь на бок поджав ноги. Суппозитории дозировкой 100 мг взрослым 1 раз в сутки. Суппозитории дозировкой 50 мг взрослым 2 раза в сутки детям старше 15 лет 1 раз в сутки.

Суппозитории дозировкой 25 мг взрослым 3-4 раза в сутки детям старше 12 лет 2 раза в сутки детям старше 6 лет 1 раз в сутки.

Противопоказания

Противопоказан к приему при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данные суппозитории запрещены к использованию:

  • при наличии изменений в показателях крови, которые не были диагностированы;
  • при наличии язвенной болезни в желудке или начальном отделе тонкой кишки;
  • при наличии обостренных деструктивных и воспалительных болезней в кишечнике;
  • в третьем триместре ожидания малыша;
  • мамам, кормящим своего малыша грудью;
  • детям, не достигшим 12-летнего возраста;
  • при наличии повышенной восприимчивости к аспирину или прочим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при наличии воспалительного процесса в прямой кишке (проктит).

Применение при проблемах с почками, печенью

Категорическое противопоказание к применению свечей Диклофенака-Альтфарм касается только тяжелого течения заболеваний почек и печени, например, при декомпенсированных почечной/печеночной недостаточности. При средней или легкой тяжести течения патологий этих органов препарат может быть назначен в рамках терапии, но только при регулярном контроле показателей мочи, крови.

анализ крови

Хронические заболевания типа пиелонефрита, гломерулонефрита, гепатоза, холецистита позволяют применять суппозитории только в период длительной медикаментозной ремиссии.

Можно ли использовать при беременности

Использование свечей при беременности запрещено только в 3 триместре, на более ранних сроках назначение Диклофенака-Альтфарм возможно, но только при условии контроля за состоянием женщины со стороны медицинских работников.

В период кормления грудью препарат противопоказан, потому что основное действующее вещество проникает в грудное молоко и может навредить новорожденному.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко — выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Одновременное назначение с антибактериальными лекарственными средствами из группы хинолона повышает риск развития судорог.

Совместимость со спиртными напитками

В период проведения терапии данным препаратом необходимо воздержаться от употребления спиртного.

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источники

  • https://diklofenak.online/diklofenak-altfarm/
  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name16024.html
  • https://wer.ru/opisanie/diklofenak_altfarm/
  • https://health.mail.ru/drug/diclofenacaltfarm/
  • https://medi.ru/instrukciya/diklofenak-altfarm_19459/
  • https://apteka.ru/product/diklofenak-altfarm-5e32789ccf3a510001c739a6/
  • https://gorzdrav.org/p/diklofenak-altfarm-supp-rekt-50mg-n10-3996/
  • https://apteka.planetazdorovo.ru/catalog/lekarstva-i-bad/sustavy-i-myshtsy/bol-i-vospalenie/diklofenak-altfarm-suppozitorii-100mg-4939/
  • https://samson-pharma.ru/catalog/product/diklofenak-altfarm-supp-rekt-100-mg-10/

Оцените статью
Добавить комментарий